輸液用丁基膠塞
規(guī)格：24，26,28,32
丁基橡膠瓶塞的內(nèi)在潔凈度、化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、生物性能都很好，但是因配方復(fù)雜及所加原材料濃度梯度的關(guān)系，與一些分子活性比較強(qiáng)的藥物封裝后，被藥物吸收、吸附、浸出、滲透，產(chǎn)生了膠塞與藥物的相容性問題，比較突出的是部分頭孢菌素類、部分大輸液類、以及較多中藥注射液制劑等。所以通過選用一種惰性柔軟涂層，覆蓋在膠塞表面，隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸，這樣可以明顯_與藥物的相容性。國家至2004年底前所有藥用膠塞（包括輸液、口服液等各劑型用膠塞）一律停止使用普通_膠塞；所有藥廠的藥品橡膠塞都要使用丁基膠塞。
丁基膠塞覆膜以后因其眾多的優(yōu)勢：譬如通過在膠塞表面形成一層膜，可有效減少膠塞與藥物之間的吸收、吸附、浸出、滲透，提高藥物的長期穩(wěn)定性；提高膠塞的機(jī)械潤滑性；大大減少由于硅油造成藥液中不溶性微粒數(shù)量的增加。
該技術(shù)所用膜材多為聚ETFE膜、Teflon膜、聚乙烯膜和聚丙烯膜等。其中，膜Teflon是一種惰性材料，其技術(shù)產(chǎn)品用于食品和醫(yī)藥工業(yè)已獲美國食品和藥物管理局（FDA）的認(rèn)可。它的材料特性表述為氟系樹脂的分子結(jié)構(gòu)中具有高鍵能的碳-氟鍵，由于碳鏈外面有氟原子形成的屏蔽效應(yīng)，因此Teflon具有優(yōu)異的耐藥品性；膜ETFE（乙烯-四氟乙烯共聚物）具有很好的物理化學(xué)性能，它是一種既具有PTFE的優(yōu)異性能，又具有聚乙烯易熱塑加工且價(jià)格較低的_材料，這種膜具有平整度_、單面活性處理水平高的特點(diǎn)?？傊酆衔飪?yōu)異的材料特性，讓它在隔離藥品方面顯出關(guān)闊的應(yīng)用，但是它的極低的表面能使之成為_難粘合的聚合物。所以對材料表面處理技術(shù)的研究_顯得特別重要，這是一種能使氟化聚合物強(qiáng)有力地附著于高分子彈性體表面的技術(shù)。
貼膜技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)是：熱合工藝不使用_有機(jī)溶劑及粘接劑，所以無_化學(xué)殘留物；與藥物直接接觸的薄膜沒有作表面處理，極小的表面張力可以減少對藥物的吸附；薄膜的致密性好，可以_良好的屏蔽性能及與藥物的穩(wěn)定性；缺點(diǎn)是：易出現(xiàn)膜材粘附力不強(qiáng)，膜易脫落，膜材彈性差，覆膜膠塞硬度較大，易出現(xiàn)自密封差、針刺性能差等問題，同時(shí)價(jià)格也較貴。
