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近年來，隨著科技水平的提高和醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)藥包裝行業(yè)涌現(xiàn)出許多新產(chǎn)品、新技術(shù)，如何使這些成果被制藥企業(yè)所了解并應(yīng)用，成為醫(yī)藥包裝業(yè)亟待解決的重要課題。藥用玻璃主要用于注射劑等產(chǎn)品的包裝，其化學穩(wěn)定性直接影響藥品質(zhì)量。藥用玻璃按化學組成和產(chǎn)品性能分為高硼硅玻璃、中性硼硅玻璃、低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃，其中中性硼硅玻璃因其優(yōu)良的特性，成為注射劑玻璃包裝材料的“新寵”。
藥用玻璃的化學穩(wěn)定性，指玻璃抵抗氣體或水、酸、堿、其他化學試劑及藥物溶液等的侵蝕破壞作用的能力。一直以來，我國注射劑包裝以低硼硅玻璃容器為主。而用耐水等級偏低的低硼硅玻璃容器灌裝偏酸偏堿藥液容易導致藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)脫片、白點等可見異物檢測項不合格——尤其是那些pH值偏酸偏堿，或?qū)H值變化敏感的水針制劑、生物制劑、疫苗、血液制品。
據(jù)業(yè)內(nèi)_介紹，中性硼硅玻璃與目前國內(nèi)注射劑企業(yè)普遍使用的玻璃材料相比有明顯優(yōu)勢：一是膨脹系數(shù)小，耐極冷極熱性強，更適合凍干類產(chǎn)品：二是加工過程中不易炸裂，機械強度高，抗沖擊性強；三是化學穩(wěn)定性好，耐酸耐堿耐水級別高，能_藥品有效期，尤其是水針制劑，減少和避免白點、脫片及可見異物的發(fā)生。
其實，美國、日本以及歐洲許多國家早已在注射劑生產(chǎn)中全部采用中性硼硅玻璃，_連俄羅斯和印度等國家也正在積極推廣中性硼硅玻璃，淘汰低硼硅及鈉鈣玻璃。在我國，已有企業(yè)生產(chǎn)中性硼硅玻璃，但由于價格較高，以及制藥企業(yè)變更包裝需補充申請，手續(xù)繁瑣，時間較長，牽扯企業(yè)精力太多，所以在生產(chǎn)實踐中并沒有得到廣泛應(yīng)用。但國家有關(guān)方面已經(jīng)開始重視，國家發(fā)改委2007年_將_藥用包裝材料及其技術(shù)開發(fā)_耐水藥用玻璃列入《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》中的鼓勵類；中國醫(yī)藥包裝協(xié)會也一直致力于推廣使用中性硼硅玻璃。相信通過各方的努力，中性硼硅玻璃將會得到廣泛應(yīng)用。
